La ISO 9001 è la norma internazionale per i Sistemi di Gestione per la Qualità (SGQ), pubblicata dall’ISO (International Organization for Standardization). A questo regolamento standard le aziende possono aderire per garantire ai propri clienti un prodotto di qualità e il loro impegno a migliorare in maniera continuativa il loro sistema di gestione.
L’importanza della ISO 9001 risiede nella garanzia data da un ente di accreditamento terzo che supervisiona l’operato dell’azienda e lo dichiara conforme alla normativa, riconosciuta in tutto il mondo.
In poche parole, la certificazione ISO dimostra che ci si può fidare della tua azienda. Inoltre, significa che i prodotti e i servizi forniti da un’azienda sono di qualità internazionale.
La norma è stata aggiornata l’ultima volta nel 2015 e viene chiamata ISO 9001:2015.
I fondamentali della ISO 9001
Lo standard internazionale noto come ISO 9001:2015 fornisce un elenco di requisiti fondamentali relativi al Sistema di Gestione della Qualità che un’azienda deve tenere.
I requisiti obbligatori devono essere rispettati, mentre i requisiti non obbligatori possono essere presentati come documentazione aggiuntiva. Per essere certificati conformi alla norma ISO 9001:2015 è necessario presentare i seguenti documenti.
Requisiti obbligatori
- Documenti di calibrazione delle apparecchiature di monitoraggio e misurazione
- Documentazione su formazione, abilità, esperienza e qualifiche
- Registri di revisione dei requisiti di prodotto/servizio
- Registri di revisione dei risultati di progettazione e sviluppo
- Registri degli input di progettazione e sviluppo
- Registri dei controlli di progettazione e sviluppo
- Registri degli output di progettazione e sviluppo
- Registri delle modifiche di progettazione e sviluppo
- Caratteristiche del prodotto da produrre e del servizio da fornire
- Documenti sulla proprietà del cliente
- Documenti di controllo delle modifiche di produzione/fornitura di servizi
- Documenti sulla conformità del prodotto/servizio ai criteri di accettazione
- Documenti di output non conformi
- Monitoraggio dei risultati di misurazione
- Programma di audit interni
- Risultati degli audit interni
- Risultati del riesame della direzione
- Risultati delle azioni correttive
Requisiti non obbligatori, ma spesso inclusi
- Procedura per la determinazione del contesto dell’organizzazione e delle parti interessate
- Procedura per affrontare rischi e opportunità
- Procedura di competenza, formazione e sensibilizzazione
- Procedura di manutenzione delle apparecchiature e apparecchiature di misurazione
- Procedura per il controllo dei documenti e delle registrazioni
- Procedura di vendita
- Procedura per la progettazione e lo sviluppo
- Procedura per la produzione e l’erogazione del servizio
- Procedura di immagazzinamento
- Procedura per la gestione delle non conformità e delle azioni correttive
- Procedura per il monitoraggio della soddisfazione del cliente
- Procedura per l’audit interno
- Procedura per il riesame della direzione
Sì, è tanta documentazione, ma avere questa certificazione consente al cliente di sapere che ciò che la tua azienda fa e produce ha superato uno standard internazionale di qualità, che segue un controllo rigoroso e la cui affidabilità e ampiamente riconosciuta.
Cosa si intende per Sistema di Gestione per la Qualità
I requisiti dello standard normativo ISO 9001 vanno applicati, tracciati e documentati all’interno di un insieme di documenti, denominato appunto Sistema di Gestione per la Qualità, spesso chiamato anche semplicemente SGQ. Grazie a questo sistema l’azienda ottiene i risultati attesi in conformità sia con le linee guida interne che con la direzione strategica.
Le sezioni della ISO 9001
Lo standard ISO 9001 è strutturato in dieci sezioni. Le prime tre sono introduttive, mentre le ultime sette contengono i requisiti relativi al Sistema di Gestione della Qualità. Vediamole di seguito:
- Ambito
- Riferimenti normativi
- Termini e definizioni
- Contesto dell’organizzazione
- Leadership
- Pianificazione
- Struttura
- Operatività
- Valutazione delle prestazioni
- Miglioramento
Ci sono 7 principi chiave della gestione della qualità che costituiscono la base della ISO 9001:2015 e sono rilevanti per l’azienda.
- Focus sul cliente: riguarda il modo in cui l’azienda soddisfa i requisiti dei clienti e delle normative, valutando la soddisfazione dei clienti e superando le loro aspettative in base alla qualità dei propri prodotti e servizi.
- Leadership: si tratta di stabilire la direzione strategica e lo scopo operativo.
- Coinvolgimento delle persone: significa fornire formazione, conoscenza, competenza e responsabilizzazione sufficienti per migliorare la qualità.
- Approccio al processo: riguarda il ciclo “Plan, Do, Check, Act” (PDCA) e la sequenza e l’interazione di input, attività e output.
- Miglioramento continuo: riguarda l’innovazione, l’identificazione delle esigenze dei clienti, le opportunità, l’analisi delle cause principali e la capacità di reagire al cambiamento per garantire un miglioramento continuo.
- Processo decisionale basato sull’evidenza: riguarda l’analisi dei dati di processo, i livelli di soddisfazione del cliente, la valutazione delle prestazioni del processo e il pensiero basato sul rischio.
- Gestione delle relazioni: riguarda il mantenimento delle relazioni con le parti interessate e i fornitori rilevanti nella catena di approvvigionamento.
Perché la ISO 9001 è così importante
Così tante aziende in tutto il mondo conformano i propri processi produttivi allo standard ISO 9001 per una serie di ottimi motivi. Vediamo i 3 principali di seguito:
- Miglioramento continuo dei processi. Implementare lo standard ISO 9001 aiuta le aziende a raggiungere i propri obiettivi produttivi e a migliorare l’efficienza grazie a procedure progettate per semplificare le operazioni e aiutare il personale a raggiungere una maggiore produttività.
- Maggiore efficienza. Nessuna azienda funziona senza intoppi il 100% delle volte, soprattutto non con il numero di variabili necessarie per avere un business di successo. Tuttavia, standard come la ISO 9001 danno una grossa mano a focalizzarsi in maniera ripetitiva su tutti gli elementi che concorrono a migliorare la precisione, incrementare la qualità e ottimizzare i processi. Ciò significa anche che l’implementazione di questa certificazione nella sua totalità può ridurre gli sprechi. Migliorando le operazioni e la coerenza produttiva, oltre a ridurre gli sprechi, l’azienda diventa più efficiente e vede una riduzione dei costi. In questo modo il denaro risparmiato può essere reinvestito nell’attività per aiutarla a crescere.
- Miglioramento della soddisfazione dei clienti. La ISO 9001 è riconosciuta in tutto il mondo e indica che il SGQ viene continuamente valutato e approvato. Questo è il motivo per cui molte aziende preferiscono fare affari con organizzazioni certificate ISO 9001 e i clienti sono consapevoli del fatto che la ISO 9001 significa minor numero di errori, migliore qualità e standard più elevati in generale.
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